2024年5月20日
一句谐音梗
带给了这个日子无限的浪漫与幸福
你可能不知道的是
2024年5月20日
也是第二十个国际临床试验日
“国际临床试验日”
赋予了这个日子无限的希望与力量
“国际临床试验日”的由来
1747年5月20日,苏格兰海军军医James Lind进行了著名的坏血病临床试验,开创了临床试验的先河。为纪念这一历史性事件,欧洲临床研究基础网络联合美国和加拿大,提议将每年的5月20日定为“国际临床试验日”。2005年5月20日成为了第一个“国际临床试验日”。
21点玩法研究所 国家药物临床试验机构于2024年5月20日上午9点在门诊大厅举办2024年“5.20国际临床试验日”大型科普义诊活动。我院副院长邓慧玲带领临床试验机构备案专业组(内分泌科、神经内科、消化内科、血液内科、医学影像科、肿瘤内科、一期临床试验中心)专家及机构办工作人员参加本次义诊活动。
各专业组的专家们在义诊活动中为广大患者积极提供临床试验相关的医学健康专业咨询服务,解答群众关心的疾病健康和临床试验方面的各种问题,加深公众对临床试验的意义与价值的理解,消除公众对临床试验的误解和疑虑,增强临床试验社会认知、弘扬临床试验专业精神,提高大众对临床试验的认同感和认可性。
在活动现场,我院临床试验机构利用宣传展板和分发宣传册的形式,向广大群众宣传药物临床试验发展历史,科普临床试验常识,对感兴趣的群众详细介绍我院在研临床试验项目的基本情况。
什么是临床试验?
根据我国2020年《药物临床试验质量管理规范》(GCP),临床试验是指以人体(患者或健康受试者)为对象的试验,意在发现或验证某种试验药物的临床医学、药理学以及其他药效学作用、不良反应,或者试验药物的吸收、分布、代谢和排泄,以确定药物的疗效与安全性的系统性试验。
为什么要参加临床试验?
如果我们想要获得更好的药物或治疗方法,临床试验是必经之路,因此参与临床试验是非常重要的。为了推动医学发展,临床试验需要各种不同疾病背景、年龄、种族和民族的参与者,来帮助验证治疗方案的有效性。参加临床试验所做出的贡献,将在未来为人类对抗各种疾病提供极大的帮助。
参加临床试验都有哪些获益呢?
如果您是患者
1. 将使您充分了解当前国际上针对自己所患疾病的治疗水平和最新进展,了解自身疾病的预后以及目前标准的治疗所能达到的疗效。
2. 接受新的治疗方法,您有可能从临床试验中获得治愈、延长生存或减轻痛苦等疗效,这些可能是采用常规治疗无法取得的;另外,根据临床试验方案,相关诊疗检查免费。
3. 参加临床试验将使您得到更好的照顾和关注。
如果您是健康志愿者
首先非常感谢您的奉献精神,感谢您为人类医药学所做出的贡献,我们会对您进行试验所需的相关检查,如果您符合入组条件,即可参加我们的临床试验。
是不是只要我愿意,就可以参加临床试验?
您的意愿是参与临床试验的前提条件,但参与临床试验并非如此简单。如果您有意向,研究医生会详细的向您介绍参与该临床试验的风险和获益,获得您的书面同意。然后,您需要完成方案指定的检查检验,研究医生会对照入组标准和排除标准,对您的检查检验报告和身体状况进行严格的筛选和评估,符合条件才能参与。
“汇你我力量,点希望之光”,临床试验是对人类健康有益的和必须的,医学的发展和进步正是一个又一个临床试验推动的。临床试验,需要多一份的了解,才能带来多一份的希望。参加临床试验的志愿者,是先行者、奉献者,是潜在获益者。
在这充满爱意的日子里,让我们共同致敬每一位参与临床试验的志愿者,致敬每一位投身临床试验的行业人!共同传递临床试验正向价值能量,促进临床试验发展、助力中国创新医药研发,为健康中国2030增添力量!
汇你我力量 点希望之光
向为医学进步和人类健康做出贡献的临床试验参与者致敬
21点玩法研究所 药物临床试验机构于2020年8月在“药物和医疗器械临床试验机构备案管理信息系统”进行登记备案,随后成为中国医药质量管理协会临床研究质量于评价专业委员会“西北临床机构GCP学组”成员。机构拥有7个专业组,包括Ⅰ期临床试验中心、5个重点优势专科血液内科、消化内科、神经内科、内分泌科、医学影像科及肿瘤科。机构自成立以来已承接国际、国内多中心药物临床试验五十余项。机构具有明确的组织框架,完整的管理制度体系,配备开展药物临床试验相关检测、检验诊断的仪器设备等,有力的保证了临床试验的安全与质量。
临床试验机构联系方式:029-81629811,邮箱:lcsyjgoffice@163.com
我院正在进行的药物临床试验项目如下:
序号 |
项目名称 |
专业组/联系人 |
1 |
一项在原发性免疫性血小板减少症患者中比较ianalumab(VAY736)与安慰剂联合一线皮质类固醇的随机、双盲、III期研究 |
血液内科 李老师 029-87389726 029-87389733 |
2 |
评价静注人免疫球蛋白(pH4)治疗原发免疫性血小板减少症(ITP)的有效性和安全性的开放、单臂、多中心临床试验 |
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3 |
评价注射用重组人凝血因子Ⅶa对伴有凝血因子Ⅷ或Ⅸ抑制物的成人及青少年先天性血友病患者的有效性、安全性和药代动力学特征的单臂、开放、多中心临床试验 |
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4 |
一项在慢性原发免疫性血小板减少症成人患者中评价奥布替尼有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照 III 期研究 |
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5 |
在伴抑制物的血友病 A 和血友病 B 患者中,评价 KN057 注射液预防治疗的有效性和安全性的随机、开放研究 |
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6 |
在不伴抑制物的血友病 A 和血友病 B 患者中,评价 KN057 注射液预防治疗的有效性和安全性的随机、开放研究 |
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7 |
多中心、开放评价注射用STSP-0601在成人伴抑制物血友病患者中有效性和安全性的IIb期临床研究 |
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8 |
一项评价IBI112治疗中重度活动性溃疡性结肠炎患者有效性和安全性的多中心、随机、双盲、平行、安慰剂对照II期临床研究 |
消化内科 孙老师 029-62812259 |
9 |
一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅱ/Ⅲ期临床研究,评价JMKX000189片在中重度活动性溃疡性结肠炎患者中诱导和维持治疗的安全性和有效性 |
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10 |
多中心、随机、双盲、阳性药平行对照的Ⅲ期临床研究评价H009注射液用于急性胃和/或十二指肠溃疡引起的上消化道出血经内镜治疗后降低再出血风险的有效性和安全性 |
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11 |
SPH3127片治疗轻中度溃疡性结肠炎的有效性、安全性评价以及剂量探索的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的II期临床研究 |
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12 |
多中心、随机、平行、安慰剂(组内双盲)及阳性药物(开放)对照,评估HEC88473注射液在2型糖尿病受试者中的有效性和安全性的II期临床研究 |
内分泌科 李老师 029-62812453 |
13 |
银杏总内酯滴丸治疗缺血性脑卒中(中风病中经络-血瘀证)安全性和有效性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期临床试验 |
神经内科 董老师 029-62812242 |
14 |
评价天丹通络胶囊治疗脑梗死恢复期(中风中经络·风痰瘀血痹阻脉络证)有效性和安全性的随机、双盲、双模拟、阳性药平行对照、多中心临床试验 |
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15 |
评价Hemay022联合芳香化酶抑制剂(Aromatase Inhibitors, AI)用于经含曲妥珠单抗方案治疗的绝经后HER2+/ER+晚期乳腺癌患者疗效和安全性的随机、开放、对照、多中心Ⅲ期临床研究 |
肿瘤科 陈老师 029-87360396 |