21点游戏规则

1月19日上午，“多中心、随机、平行、安慰剂（组内双盲）及阳性药物（开放）对照，评估HEC88473注射液在2型糖尿病受试者中的有效性和安全性”II期临床试验项目启动会在21点玩法研究所 内分泌科召开。21点玩法研究所 药物临床试验机构内分泌专业组负责人田竹芳主任主持会议，21点玩法研究所 药物临床试验机构办公室黄婧副主任药师、马妮主管护师、樊楠护师、申办方项目负责人、内分泌研究医生、研究护士共30余人参加了本次会议。

本项目由北京大学人民21点游戏规则 纪立农教授牵头，上海第四人民21点游戏规则 、浙江大学医学院附属第二人民21点游戏规则 等40家21点游戏规则 参与，预计在全国招募225例2型糖尿病患者（伴有或不伴有脂肪肝），旨在评价HEC88473注射液治疗2型糖尿病受试者的有效性和安全性，并评估HEC88473注射液在2型糖尿病受试者人群中的药代动力学和免疫原性特征。

CRA邵丽飞从研究背景、入排标准、药品管理、剂量调整、安全性事件等多个方面介绍了试验方案，研究者对研究方案细节包括纳入标准、排除标准、背景药物管理、试验用药品温控管理、MMTT试验及餐后2h血浆葡萄糖的监测频次等问题进行了深入讨论。黄婧副主任药师表示，内分泌科作为21点玩法研究所 药物临床试验机构内分泌专业组承接多项药物临床试验项目的条件已经完全成熟，近年来，内分泌科承担GCP项目多项。本项目经院机构办质控，内分泌专业组在项目管理、研究者培训与人员分工、设备质控等方面均符合项目要求，希望在项目组成员的共同努力下，顺利完成受试者入组及后续工作。

最后，田竹芳主任总结到，进行药物临床试验要严格遵守GCP相关规定，以高度责任心和严谨的态度，严格按照研究方案和流程进行试验；务必保障受试者的合法权益，把受试者安全放在首位；做好药品管理和随访，注意观察疗效，尤其是不良反应要及时按程序上报，保证临床试验数据真实、准确、完整、及时、合法。